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临床试验/NCT05102227
NCT05102227Unknown不适用

Cardiac ResynchronizatiOn and arrhythmiaS Sensing Via the LEFT Bundle. The CROSS LEFT Study.

University Hospital, Tours1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年3月25日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
入组人数
10
试验地点
1
主要终点
Number of patients with successful defibrillation at 35 Joules.

研究概览

简要总结

Evaluation of ventricular arrhythmias sensing via a left bundle branch area pacing lead.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Ischemic or non-ischemic cardiomyopathy
  • •Left ventricular ejection fraction ≤35% despite optimal medical therapy
  • •Left bundle branch block with QRS ≥130 milliseconds

排除标准

  • •Previously implanted intra-cardiac material

结局指标

主要结局

Number of patients with successful defibrillation at 35 Joules.

时间窗: 24 hours

After manual induction of ventricular fibrillation, a 35 Joules will be delivered with the implanted defibrillator.

次要结局

  • Time from ventricular fibrillation induction to defibrillation shock.(24 hours)
  • Number of appropriate and inappropriate arrhythmic episodes.(6 months)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Nicolas Clementy, MD, PhD

Associate Professor

University Hospital, Tours

研究点 (1)

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