EUCTR2009-014825-18-FR进行中（未招募）不适用
Etude prospective multicentrique ouverte évaluant l'efficacité immunologique et la tolérance de la vaccination grippale chez des patients suivis pour une maladie inflammatoire chronique intestinale( MICI) traités ou non par immunosuppresseurs - MICIVAX
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Signature du consentement écrit de façon libre et éclairée
- •Age entre 18 à 64 ans
- •Patient atteint d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique ou colite indéterminée)
- •Pour les patients recevant au moins un immunosuppresseur ou un anti-TNF : traitement introduit depuis au moins 3 mois
- •Patient acceptant de participer à l'étude pendant toute sa durée et acceptant les procédures liées à l'étude (prélèvements sanguins, auto questionnaires, prélèvement nasal et suivi téléphonique)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •¢Patient traité par corticothérapie seule sans immunosuppresseur ni anti-TNF
- •¢Test de grossesse urinaire -HCG positif avant chaque vaccination de l'étude
- •¢Allergie connue à l'un des composants du vaccin de l'étude ou antécédent de réaction d'hypersensibilité à la vaccination antigrippale
- •¢Maladie fébrile (au moins 37°5 C mesurée par voie orale) ou infection aiguë dans la semaine précédant la vaccination
- •¢Vaccin contre la grippe saisonnière dans les 6 mois précédant l'inclusion
- •¢Antécédent connu de neuropathie évolutive ou de Guillain-Barré
- •¢Infection connue par le VIH et/ou par le VHB (antigène HBs positif) et/ou par le VHC
- •¢Autre cause de déficit immunitaire sévère :
- •Déficit immunitaire congénital
- •Hémopathie maligne évolutive
- •Cancer évolutif
- •Chimiothérapie ou radiothérapie en cours
- •Transplantation d'organe ou greffe de moelle osseuse sous immunosuppresseurs
- •¢Thérapie cellulaire, perfusions d'immunoglobulines, de produits dérivés du sang ou d'anticorps monoclonaux (à l'exception des anti-TNF) dans les 3 mois précédant la vaccination
- •¢Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer son consentement
- •¢Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
研究者
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