Ensayo Clínico de Tolerancia y Seguridad de Anfotericina B liposómica (AMBISOME) Nebulizada en la Profilaxis de la Aspergilosis Pulmonar Invasora en la Leucemia Mieloide Aguda (LMA) y en el Trasplante Alogénico de Progenitores Hematopoyéticos (Alo-TPH).

Fundación PETHEMA0 个研究点开始时间: 2005年6月13日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•-El paciente ha otorgado voluntariamente su consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquiera de los procedimientos realacionados con el estudio, que no forma parte de la atención médica normal, entendiendo que dicho consentimiento puede ser retirado por parte del paciente en cualquier momento sin que ello suponga un perjuicio en su atención médica futura.
•-Pacientes afectos de leucemia mieloide aguda (LMA), que vayan a iniciar quimioterápia de inducción ó pacientes sometidos a alotrasplante de progenitores hematopoyéticos (ALO-TPH).
•-Edad igual o mayor a 18 años.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Pacientes con antecedentes de aspergilosis invasiva (AI) previa.
•-Pacientes con antecedentes de alergia o sensibilidad a anfotericina B.
•-Pacientes con déficit intelectual o alteración psicológica que le impidan la comprensión del estudio.
•-Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
•-Empleo de agentes en investigación, o no registrados en los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.
•-Paciente que participa en otro estudio de investigación clínica y/o está siendo tratado con un producto en investigación por cualquier motivo.
•-Pacientes sometidos a cirugía mayor en las 4 semanas anteriores al reclutamiento

发起方

Fundación PETHEMA