TOLERABILIDAD DE LAS VACUNAS ALERGÉNICAS VALORADAS EN UNIDADES DE MASA Y ADMINISTRADAS POR VÍA SUBLINGUAL. ESTUDIO RANDOMIZADO DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ALÉRGICA RESPIRATORIA

ALK-ABELLO, S.A.0 个研究点开始时间: 2004年9月16日最近更新: 2017年10月2日

适应症

试验速览

暂无简介。

•oHistoria clínica de rinitis o rinoconjuntivitis moderada-severa con/sin síntomas de asma por sensibilización a gramíneas (Dactylis glomerata, Festuca pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale), o ácaros (Dermatophagoides pteronyssinus o Dermatophagoides pteronyssinus + Dermatophagoides farinae)
•oPrueba cutánea positiva (skin prick test) a uno de los alergenos o grupo de alergenos anteriormente mencionados y/o IgE específica frente a dicos alergenos (Pharmacia CAP clase ? 2)
•oEdad entre 7 y 55 años
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•oContrainidicaciones de la Organización Mundial de la Salud (WHO Position Paper. Allergen immunotherapy: therapeutic vaccines for allergic diseases. Allergy 1998; nº44, vol 53: 6-42)
•oDermatitis atópica severa
•oContraindicaciones de la adrenalina
•oHipersensibilidad a cualquiera de los excipientes
•oImposibilidad de realizar correctamente los tests diagnósticos o el tratamiento.
•oEmbarazo. Mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas.
•oSensibilización a otros alergenos inhalantes con relevancia clínica, ya sean estacionales o perennes.
•oTratamiento con vacunas alergénicas en los dos años anteriores al inicio del estudio.

发起方

ALK-ABELLO, S.A.