ChiCTR2300076422尚未招募不适用
基于微流控技术的牙周炎快速精确诊断及预后评估系统研发
山东大学集成攻关培育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基质金属蛋白酶 8
研究概览
简要总结
以牙周炎相关生物标志物的检测为主要目标，进行高效、低成本、快速检测微流控芯片的研发，并构建预后评估系统。大幅降低牙周炎诊断成本，提高牙周炎筛查效率，阻断牙周炎由轻度向中重度进展，减轻口腔医疗体系的负担，提高口腔慢病精准防控能力，助力健康中国战略目标的实现。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁及以上；
- •（2）拥有至少 20 颗天然牙齿，不包括第三磨牙；
- •（3）性别比例匹配度高；
- •（4）身体健康状况良好；
- •（5）1 年内没有牙周病治疗的经历；
- •（6）半年内没有使用过抗生素；
- •（7）志愿完成临床检查并提供口腔样本资源；
- •（8）依从性好，可以按约复诊。
- •2.健康人群（H 组）入组标准：
- •（1）没有符合临床诊断的牙周袋(PD≤3mm)及附着丧失；
- •（2）X 射线检查显示没有牙槽骨吸收（超过 95%的近中牙位点釉牙骨质界至骨嵴的距离＜3mm）。
- •3.牙周炎者（P 组）入组标准：
- •（1）平均临床附着丧失 (CAL) ≥ 1mm；
- •（2）≥2 个位点探诊出血且 PPD≥4 mm（不在同一个牙齿上）或者一个位点 PPD≥5。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期及口腔卫生不能正常维护者；
- •2.六个月内进行过系统牙周基础治疗或服用过非甾体抗炎药或抗生素者；
- •3.十二个月内进行过牙周手术者；
- •4.现阶段及之前以任何形式接触过烟草者；
- •5.患有系统性疾病（例如，糖尿病、心血管疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、或免疫疾病等）可能影响牙周疾病发展者。
研究组 & 干预措施
牙周炎组
健康组
结局指标
主要结局
基质金属蛋白酶 8
次要结局
- 牙龈卟啉单胞菌
- 具核梭杆菌
- 伴放线聚集杆菌
研究者
研究点 (1)
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