ChiCTR2000031592尚未招募不适用
新生儿 RSV 感染相关性肺炎在足月儿和早产儿中的临床对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年4月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院天数
研究概览
简要总结
1）对比新生儿 RSV 感染相关性肺炎在足月儿和早产儿中的危险因素和临床特点。 2）对比新生儿 RSV 感染相关性肺炎在足月儿和早产儿中的住院期间的并发症和结局。 3）进一步对比探究足月儿和早产儿 RSV 和细菌共感染的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）生后 7-28 天之间的新生儿；
- •2）所有接受过 RSV 抗原检测，且为阳性的新生儿；
- •3）根据世界卫生组织颁布的新生儿肺炎诊断标准和影像学检查所证实的肺炎。
排除标准
- •院外已经输液治疗，或室间隔缺损，或胆汁淤积，或气道发育异常如 BPD/鼻孔闭锁 / 气道狭窄 / 肺疝 / 隔离肺（符合其中任何一条即予以排除）
研究组 & 干预措施
试验组和对照组
结局指标
主要结局
住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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