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临床试验/ChiCTR2100053366
ChiCTR2100053366进行中(未招募)早期 1 期

子宫内膜异位症患者实施卵母细胞冻存和 / 或卵巢组织冻存的前瞻性临床研究

复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年3月29日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
生育结局

研究概览

简要总结

研究卵母细胞冻存和 / 或卵巢组织冻存技术在子宫内膜异位症患者中应用可行性有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 卵母细胞冻存入选标准:
  • 2.强烈要求保存卵母细胞
  • 3.卵巢囊肿,疑似子宫内膜异位症,且至少一侧囊肿直径≥4cm
  • 4.能够耐受促排卵以及阴道取卵操作
  • 5.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访;
  • 卵巢组织冻存入选标准:
  • 2.强烈要求保留卵巢内分泌功能
  • 3.卵巢囊肿,疑似子宫内膜异位症,且至少一侧囊肿直径≥4cm
  • 5.能够耐受腹腔镜手术。
  • 6.能够理解并愿意提供书面知情同意书,且可遵从研究要求。

排除标准

  • 1.患有传染性疾病者(HIV 梅毒肝炎等);
  • 2.有手术或麻醉禁忌者;
  • 3.患者具有精神障碍或明确的精神疾病家族史;
  • 4.其他不符合法律、法规或伦理的情况。

研究组 & 干预措施

卵母细胞冻存

卵母细胞冻存

结局指标

主要结局

生育结局

次要结局

  • 生殖内分泌功能

研究者

发起方
复旦大学附属妇产科医院

研究点 (1)

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