EUCTR2021-001249-11-SE进行中（未招募）1 期
PARACHUTES: Pedophilia At Risk – Acute Treatment – E-therapy vs SSRI
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 111
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.Har gett sitt skriftliga samtycke till att delta i studien
- •2.Är inom åldersspannet 18–65 (fyller ej 66 under studieperioden)
- •3.Är av manligt kön (biologiskt man)
- •4.Behärskar svenska språket i tal och skrift
- •5.Har tillgång till dator
- •6.Uppfyller DSM-5 kriterier för diagnos F 65.4 pedofili eller F65.9 hebefili
- •7. Är villig att delta i alla besök inklusive att lämna blod och urinprover
- •1. Partner eller förälder till FP i studie 1 och/eller 2
- •2. Signerat informerat samtycke
- •3. Behärska svenska språket i tal och skrift
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 111
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Allvarlig psykisk störning som aktuell psykos eller svår depression som kräver omedelbar handläggning/behandling.
- •2.Uttalat driven att ta fysisk kontakt med barn för att begå sexuella övergrepp, kontrollförlust över sådana impulser och tillgång till barn.
- •3.Självrapporterad användning av narkotikaklassade substanser utan läkarordination under den senaste månaden, eller laboratorieverifierat positivt urinprov för droger (på substanser utan läkarordination).
- •4.Riskbruk av alkohol sista månaden (>14 glas/v för män, > 9 kvinnor) eller alkoholberoende.
- •5. Deltagande i annan studie utanför ANOVA.
- •6.Akut hepatit eller tecken på leversvikt/leverskada som bedöms utifrån anamnes, klinisk status och labprover (t.ex. mer än tre gånger det övre referensområdet för antingen ALAT eller ASAT eller ALP > ULN) eller historia av leversvikt.
- •7.Kraftigt nedsatt njurfunktion (eGFR <60), tecken till akut njursvikt utifrån anamnes, status eller labprover, eller historia av njursvikt.
- •8.fP-glukos = 7.0mmol/l
- •9.Samtidig kontinuerlig behandling med bensodiazepiner. Viss intermittent behandling kan accepteras efter klinisk bedömning att det inte stör behandlingsstudien.
- •10.Samtidig, kontinuerlig behandling, eller behandling senaste månaden, med oral antikoagulantia såsom: warfarin, rivaroxaban, apixaban, dabigatran, edoxaban, acetylsalicylsyra och NSAID. Personer som tar NSAID som tillfällig behandling (max 15 doser per vecka) kan inkluderas.
- •11. Samtidig behandling med tamoxifen.
- •12.Anamnes talande för mani eller hypomani, eller diagnos inkluderande sådana episoder.
- •13.Känd hjärtsjukdom, såsom angina, tidigare hjärtinfarkt, eller hjärtsvikt oavsett svårighetsgrad. Anamnes talande för instabil angina eller hjärtinfarkt.
- •14.Annan allvarlig somatisk sjukdom, inklusive epilepsi eller krampanfall senaste 10 åren, diabetes mellitus oavsett typ, eller känd förhöjt intraokulärt tryck.
- •15.Pågående behandling med SSRI eller tidigare allergisk reaktion mot dessa preparat.
- •16.Förändring av medicinering eller dosering under de senaste 3 månaderna inräknat antidepressiva, ADHD-medicinering, stämningsstabiliserare, antipsykotika, kortison, testosteron eller prekursor av dopamin, såsom L-Dopa. Mindre justeringar så som ADHD-medicin på vardagar men inte helgtid, accepteras om det inte är en större dosförändring (bedöms av psykiater) och pågått under minst 3 månader
- •17.Medicinering som inte är kompatibel med Fluoxetin enl FASS t.ex. Mao-hämmare, metoprolol.
- •18.Pågående psykoterapeutisk behandling (familjeinterventioner och stödjande kontakter är ok, bedöms av studiepsykolog)
- •19.Psykologiskt tillstånd som kan äventyra patientens hälsa eller de vetenskapliga delarna av studien, detta bedöms av läkare och psykolog (exempelvis intellektuell funktionsnedsättning)
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
PARACHUTES: Pedophilia At Risk – Acute Treatment – E-therapy vs SSRIPedophilic disorderCTIS2024-513388-16-00Karolinska University Hospital111
Unknown
4 期
Impaired Decision Making in Pedophilic OffendersPedophiliaNCT01541150University Hospital, Montpellier128
尚未招募
不适用
Pedobarography in childhoodM21.61DRKS00031160niversitätsklinikum des Saarlandes1,000
尚未招募
1 期
Hookworm Therapy for young people at high risk for colorectal cancercolorectal cancerCancer - Bowel - Back passage (rectum) or large bowel (colon)ACTRN12619001092189James Cook University20
已完成
不适用
A Trial of an Adolescent Male Sexual Health InterventionContraception BehaviorNCT04969289Columbia University119