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临床试验/ChiCTR2200062386
ChiCTR2200062386尚未招募Unknown

基于大数据挖掘脓毒症中医辨治规律与应用研究

江苏省中医药科技发展专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
2,000
试验地点
1
主要终点
SOFA 评分

研究概览

简要总结

在新脓毒症诊断标准(脓毒症 3.0)下,记录符合 2017 年 1 月-2021 年 12 月脓毒症 3.0 诊断标准的病历资料。根据临床实际使用药物,收集符合纳入标准的所有病例,含使用和未使用中药的病例,含使用中药注射剂的病例。通过基础西医药治疗和以西医药为基础合并中医药使用病例的病例对照研究,建立脓毒症中医辨证施治数据库,完成数据分析,挖掘中药对脓毒症的辨治组方和规律。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄范围 18-90 岁;
  • 2.符合脓毒症 3.0 诊断标准;
  • 3.回顾性研究仅收集去标识化的信息,不收集受试者个人身份信息,受试者的隐私和身份信息的保密得到保证,研究不利用病人 / 受试者以前已明确地拒绝利用的医疗记录。申请免除知情同意。

排除标准

  • 资料严重不全、严重影响观察结果者。

研究组 & 干预措施

使用中药组 vs 未使用中药组

结局指标

主要结局

SOFA 评分

APACEH II 评分

机械通气时间

ICU 住院时间

早期鼻饲时间

28 天存活 / 死亡

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
江苏省中医药科技发展专项

研究点 (1)

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