ChiCTR2200055550进行中（未招募）早期 1 期
甲状腺微小乳头状癌中央组淋巴结术中冰冻病理指导颈部淋巴结清扫范围的临床研究
中日友好医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后石蜡病理
研究概览
简要总结
通过各临床病理指标的统计分析，探究中央组淋巴结清扫结合术中冰冻病理检查对甲状腺微小乳头状癌术中甲状腺切除及淋巴结清扫范围的指导作用，进而验证本方法的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁-75 岁；
- •术前有完整高分辨彩超记录肿瘤直径，且肿瘤最大径≤1cm；
- •术前穿刺检查或术中冰冻病理确诊为甲状腺乳头状癌；
- •初次行甲状腺癌手术治疗；
- •入组前实验室检查结果符合手术条件，无手术禁忌症；
- •患者自愿参加，依从性良好，并且签署知情同意书。
排除标准
- •1.心、脑、肺、肾功能不全、凝血功能异常等各种原因不能耐受手术者；
- •2.有肿瘤远处转移（肺、骨等）；
- •3.病人既往有颈部手术史或放射治疗史；
- •4.孕妇、精神病患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
淋巴结术中冰冻病理
结局指标
主要结局
术后石蜡病理
淋巴结转移阳性率
次要结局
- 甲状腺微小乳头状癌淋巴转移规律
- 术后远期（1、3、5 年）局部复发率、颈部淋巴结转移率及远处转移
研究者
研究点 (1)
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