ChiCTR2100047754尚未招募4 期
布托啡诺对比舒芬太尼对机械通气患者镇痛效用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
1.明确使用布托啡诺作为镇痛药物对于重症患者机械通气时间的影响是否不劣于舒芬太尼； 2.比较布托啡诺和舒芬太尼对于重症患者的肠道功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.预期有创机械通气时间≥24 小时；
- •3.入组时有创机械通气时间≤48 小时；
- •4.需要采用镇静、镇痛药物治疗；
排除标准
- •1.已知对研究药物过敏；
- •4.预期在入组后 3 天内要行重大手术；
- •5.罹患慢性疼痛，符合 WHO 慢性疼痛评分≥3 分；
- •6.经常性使用强效阿片类药物，如吗啡，或镇静催眠药物；
- •7.近期通过硬膜外或任何其他局部导管技术实施阿片类药物镇痛；
- •8.美国麻醉师协会（ASA）患者分类 V 级、VI 级；
- •9.颅脑损伤或器质性脑病理改变。
研究组 & 干预措施
试验组
布托啡诺静脉持续注射
对照组
舒芬太尼静脉持续注射
结局指标
主要结局
机械通气时间
疼痛评分标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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