ChiCTR2200058924尚未招募早期 1 期
基于物联网的功率自行车与神经肌肉训练对老年 KOA 患者疼痛与步行的影响： 一项随机对照试验方案
四川大学华西医院7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 西安大略大学和麦克马斯特大学的骨关节炎指数评分
研究概览
简要总结
本研究以社区老年膝骨性关节炎患者为研究对象对比观察基于物联网的功率自行车以及神经肌肉训练对社区老年膝骨性关节炎患者的干预是否有效为寻找适合社区老年膝骨关节炎患者远程康复的一种更优运动方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有受试者满足以下 1 或 2 任意一个标准即可：
- •（1）受试者有膝痛并被诊断为膝骨关节炎（由受试者提供正规医疗机构的相关诊断证明）；
- •（2）根据中华医学会骨科学分会关节外科学组，中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组制定的《中国骨关节炎诊疗指南(2021 年版)》确诊为 KOA，符合以下 1)和 2)、3)、4)、5)中的任意两条：
- •1）近 1 个月内反复的膝关节疼痛；
- •2）X 线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；
- •5）活动时有骨摩擦音（感）。
- •KOA 的 Kellgren-Lawrence 分级Ⅰ-Ⅲ级。
- •受试者能够使用智能手机利用微信发送消息及进行视频通话。
- •可以用普通话交流并理解汉字。
排除标准
- •1.诊断有类风湿性关节炎、严重骨质疏松症或膝关节怀疑存在其他病理情况；
- •2.曾行膝关节置换术或膝关节其他手术；
- •3.在医院或者诊所，或者康复机构接受膝骨关节炎的康复治疗或参加其他有关于膝骨关节炎康复治疗的项目；
- •4.未控制的高血压和糖尿病（如空腹血糖≥16.7mmol/L），或反复出现低血糖发作 (血糖≤3.9mmol/L)，或确诊有限制运动的其他疾病（如脑卒中、心力衰竭、严重贫血等）；
- •5.精神心理障碍史患者；
- •6.被医生告知有其他不适宜在没有监督的情况下进行运动的情况；
- •7.无法签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
功率自行车组
功率自行车+患者教育
神经肌肉训练组
神经肌肉训练+患者教育
对照组
药物治疗+患者教育
结局指标
主要结局
西安大略大学和麦克马斯特大学的骨关节炎指数评分
11 点数字疼痛评分量表
次要结局
- 计时起立行走试验
- 6 分钟步行试验
- 生活质量健康状况调查简表
研究者
研究点 (7)
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