ChiCTR1900027834招募中Unknown
评价 D-dimer 在附件扭转中的诊断价值的小样本、单中心、诊断性临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
附件扭转可发生在儿童、青少年和育龄期女性,由此可能导致卵巢功能和生育能力的潜在不利影响。考虑到长时间扭转的卵巢由于静脉血液回流障碍甚或失去动脉血供,卵巢组织出现血栓甚至缺氧坏死而丧失卵巢功能的风险,应及早做出诊断并进行治疗。附件扭转临床表现缺乏特异性,常导致诊断和手术治疗的延迟。目前尚无确切的实验室指标确诊。D-二聚体(D-dimer)是纤维蛋白降解产物,其升高反映了体内存在着凝血及纤溶活性增强,是重要的分子标志物,对临床血栓性疾病的诊断治疗具有重要价值。此研究旨在确定 D-dimer 能否作为预测附件扭转及扭转程度的实验室指标。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •患者本人或监护人能够清晰叙述病史;
- •同意并能够耐受腹腔镜手术。
排除标准
- •急性血栓性疾病如:肺栓塞、深静脉血栓、肠系膜动脉血栓、急性脑梗死、心肌梗死等;
- •合并精神疾病及严重内科疾病不能耐受手术;
- •正在参加其他临床试验;
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
受试者操作特征曲线
曲线下面积
界值
次要结局
- 疼痛评分
- 附件扭转程度
- D-dimer 水平与 VAS 相关系数
- D-dimer 水平与扭转度数相关系数
研究者
研究点 (1)
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