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临床试验/ChiCTR1900027834
ChiCTR1900027834招募中Unknown

评价 D-dimer 在附件扭转中的诊断价值的小样本、单中心、诊断性临床试验

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年11月22日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
灵敏度

研究概览

简要总结

附件扭转可发生在儿童、青少年和育龄期女性,由此可能导致卵巢功能和生育能力的潜在不利影响。考虑到长时间扭转的卵巢由于静脉血液回流障碍甚或失去动脉血供,卵巢组织出现血栓甚至缺氧坏死而丧失卵巢功能的风险,应及早做出诊断并进行治疗。附件扭转临床表现缺乏特异性,常导致诊断和手术治疗的延迟。目前尚无确切的实验室指标确诊。D-二聚体(D-dimer)是纤维蛋白降解产物,其升高反映了体内存在着凝血及纤溶活性增强,是重要的分子标志物,对临床血栓性疾病的诊断治疗具有重要价值。此研究旨在确定 D-dimer 能否作为预测附件扭转及扭转程度的实验室指标。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 患者本人或监护人能够清晰叙述病史;
  • 同意并能够耐受腹腔镜手术。

排除标准

  • 急性血栓性疾病如:肺栓塞、深静脉血栓、肠系膜动脉血栓、急性脑梗死、心肌梗死等;
  • 合并精神疾病及严重内科疾病不能耐受手术;
  • 正在参加其他临床试验;
  • 研究人员认为其他原因不适合临床试验。

结局指标

主要结局

灵敏度

特异度

受试者操作特征曲线

曲线下面积

界值

次要结局

  • 疼痛评分
  • 附件扭转程度
  • D-dimer 水平与 VAS 相关系数
  • D-dimer 水平与扭转度数相关系数

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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