ChiCTR-IPC-14005396尚未招募1 期
经皮经肝胆道镜取石的临床应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
将临床收治的复发性肝胆管结石病人进行随机分组，1）对照组采取外科开腹手术：在全麻下行胆道探查取石或胆道探查取石+胆肠吻合术；2）实验组采取经皮经肝胆道镜取石术：在全麻下彩超定位下，按术前 CT 及 MRCP、彩超所选定目标胆管进行穿刺针穿刺，回抽见胆汁即证明胆管穿刺成功。经穿刺针放入亲水性导丝，经导丝用筋膜扩张器一次性连续扩张瘘道从 8F 至 16～18 F，建立取石通道，再行经皮肝胆道镜碎石、取石。通过病例对照试验探讨该治疗方法的有效性及安全性，建立经皮肝胆道镜治疗统一规范及治疗流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取我科复发性肝胆管结石患者，年龄、性别不限，均为有胆道手术史，为复发性肝胆管结石，结石远端有扩张胆管（目标胆管>0.5cm）。
排除标准
- •心肺功能较差，不能耐受全麻手术者；Child 分级 C 级肝功；并发急性化脓性梗阻性胆管炎；伴有胆管癌变者；胆管不扩张者（目标胆管<0.5cm）；无胆道手术史。
研究组 & 干预措施
对照组
外科开腹手术：在全麻下行胆道探查取石或胆道探查取石+胆肠吻合术
试验组
经皮经肝胆道镜取石术：在全麻下彩超定位下，按术前 CT 及 MRCP、彩超所选定目标胆管进行穿刺针穿刺，回抽见胆汁即证明胆管穿刺成功。经穿刺针放入亲水性导丝，经导丝用筋膜扩张器一次性连续扩张瘘道从 8F 至 16～18 F，建立取石通道，再行经皮肝胆道镜碎石、取石
研究者
研究点 (1)
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