ChiCTR2000039078进行中（未招募）早期 1 期
阴道菌群与子宫内膜异位症发生发展关系的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道分泌物高通量测序
研究概览
简要总结
通过分析该类患者阴道分泌物的微生物分布情况，了解生殖道菌群失衡情况。未来可能帮助患者恢复失衡的菌群，增加优势菌群浓度，开发一种新的诊疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-55 岁;月经周期规律(28 士 7 天)；
- •2.影像学证实的患者；
- •3.2 天内无性生活、无阴道冲洗及阴道上药等； 7 天内无宫颈治疗；30 天内未使用用抗生素类药物；
- •4.阴道分泌物检查无异常；血常规化验中白细胞计数及中性粒细胞比在正常范围内。
排除标准
- •1.就诊前 3 个月内药物治疗史(口服避孕药、孕激素类等治疗内异症的药物以及治疗其他疾病的药物，不包括用于治疗本病的 GnRHa)，以及益生菌（含保健品）；
- •2.放置宫内节育器患者；
- •4.合并其他疾病患者，如阴道癌或手术史、急性或严重的阴道症状需治疗、阴道感染或发病。合并自身免疫性疾病、全身急性炎症期、生殖道畸形。
研究组 & 干预措施
子宫内膜异位症组
健康对照组
结局指标
主要结局
阴道分泌物高通量测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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