ChiCTR2000036390进行中（未招募）早期 1 期
计算机技术辅助口内自体块状骨取骨移植的临床研究——随机对照试验
Oral Reconstruction Foundation（ORF 41801）（经费号：30305468126）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年8月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本研究拟对符合纳入标准的拟行下颌升支、颏部等口内自体块状骨移植的患者，分别采用导板流程或常规流程完成骨增量手术，通过临床数据、临床测量、影像学测量、软件分析等资料，对比两组手术在手术时间、术后形态恢复、患者满意度、并发症、导板精度等方面的差异，评价计算机辅助技术用于块状骨移植的精准效果，为数字化技术在块状骨移植手术的临床应用及效果提供科学支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁，缺牙区拟行自体块状骨移植患者，性别均可；
- •（2）愿意配合复查随访。
排除标准
- •（1）妊娠期、哺乳期；
- •（2）有未控制的全身疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
数字化导板流程
对照组
常规手术流程
结局指标
主要结局
手术时间
并发症
导板精度
切口长度
植入骨块与受区间间隙大小
次要结局
- 骨块体积和尺寸
- 受区骨轮廓形态
- 患者满意度问卷
研究者
研究点 (1)
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