EUCTR2009-012316-40-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de extensión del estudio principal CACZ885H2251, abierto, multicéntrico de 24 semanas de duración para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de canakinumab (ACZ885) en pacientes con gota tratados con canakinumab a demanda - H2251E1
ovartis Farmacéutica S.A0 个研究点目标入组 320 人开始时间: 2009年8月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 320
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Pacientes que hayan completado el estudio clínico principal CACZ885H2251. Se considera que un paciente ha completado el estudio clínico principal si ha llegado hasta la Visita 9 (inclusive).
- •2.Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado antes de la realización de cualquiera de los procedmientos del estudio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Pacientes cuya participación en el estudio de extensión 1 no es considerada conveniente por el médico.
- •2.Pacientes embarazadas o lactantes, teniendo en cuenta que el embarazo se define como el estado en el que se encuentra una mujer después de la concepción y hasta el final de la gestación, confirmado mediante un resultado positivo en la prueba del embarazo (en suero o en orina).
- •3.Pacientes que sean fisiológicamente aptas para quedarse embarazadas, A NO SER QUE SE TRATE DE:
- •oPacientes que, debido a su profesión, estilo de vida u orientación sexual, no mantengan relaciones sexuales con hombres.
- •oPacientes cuyo compañero sexual haya sido esterilizado mediante vasectomía u otros procedmientos.
- •oPacientes que utilicen un método anticonceptivo eficaz con una tasa de fallo acceptable (índice de Pearl [IP] < 1). Este método anticonceptivo debe utilizarse durante todo el estudio y, además, durante 2 meses más después de la suspension definitiva del tratamiento.
研究者
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