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临床试验/EUCTR2007-005575-34-FR
EUCTR2007-005575-34-FR进行中(未招募)不适用

Comparaison de la tolérance et de l'acceptabilité de la coloscopie sous sédation par mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote par rapport à l'anesthésie générale : Etude randomisée multicentrique. - KALINAG

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点目标入组 220 人开始时间: 2008年1月8日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
220

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

入选标准

  • Patients devant avoir une coloscopie sous anesthésie générale
  • Age supérieur à 18 ans et inférieur à 75 ans
  • Patients ayant donné son consentement éclairé écrit
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Age inférieur à 18 ans et supérieur à 75 ans
  • Nécessité d'une gastroscopie dans le même temps que la coloscopie
  • Antécedent d'intervention chirurgicale avec resection colique de plus de la moitié du colon
  • Syndrome démentiel avec perte d'autonomie ou pathologie psychiatrique non controlée par le traitement
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère ou ischémie myocardique évolutive
  • Accident vasculaire cérébrale récent
  • Etat hémodynamique précaire
  • Insuffisance respiratoire, bronchopathie obstructive sévère (asthme inclus) ou pneumothorax évolutif
  • Insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh supérieur à 9)
  • Insuffisance rénale terminale
  • Maladie Hémorragique constitutionnelle ou acquise
  • Pathologie avec espoir de survie inférieur à la durée de l'étude et notamment cancer en évolution sauf cancer cutané de type basocellulaire
  • Consommation d'alccol supérieur à 100gr par jour
  • Femme enceinte ou allaitante au moment de l'inclusion
  • Antécédent d'hypersensibilté à l'un des excipients de ce médicament
  • Patient inclus dans un protocole d'essai thérapeutique en cours
  • Sujets non coopératifs ou ne pouvant être suivis comme le prévoit le protocole
  • Malades en situation d'urgence, personnes hospitalisées sans leur consentement, personnes privées de liberté, personnes non bénéficiare d'un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie oculaire tant que persiste une bulle de gaz à l'intérieur de l'oeil et au minimum pendant une période de 3 mois

研究者

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