ChiCTR1900028458尚未招募早期 1 期
宫颈高危型 HPV 感染对宫颈、阴道分泌物菌群构成及宫颈鳞状上皮免疫状态的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道菌群
研究概览
简要总结
了解宫颈高危型 HPV 感染女性患者阴道及宫颈菌群的情况及宫颈鳞状上皮天然免疫状态。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄≥18 岁,未绝经,有性生活者;
- •② 知情同意可配合研究;
排除标准
- •① 妊娠期、哺乳期和月经期;
- •② 使用激素类药物避孕或激素替代治疗者;
- •③ 7 天内应用抗生素,3 天内性生活或阴道冲洗。
研究组 & 干预措施
HPV 高危型阳性女性
TCT 及 HPV 阴性女性组
结局指标
主要结局
阴道菌群
宫颈菌群
次要结局
- 免疫因子
研究者
研究点 (1)
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