ChiCTR1900022859尚未招募早期 1 期
超声评估术后膈肌功能对上腹部手术患者术后肺部并发症的预测价值
北京大学第一医院青年临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌厚度
研究概览
简要总结
主要研究目的：探索超声评估术后膈肌功能对上腹部手术患者术后肺部并发症的预测意义； 次要研究目的：探索超声评估术后膈肌功能对上腹部手术患者短期预后（术后肺外并发症发生率、住院时间）的预测意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行开腹上腹部手术使用上腹正中切口或者右侧肋缘下切口（肝脏、胆道、胰腺手术）。如果为腔镜辅助下手术，应在腹壁有 5cm 及以上的切口；
- •预计手术时间大于 2h；
- •计划术后 12h 内可计划拔除气管插管；
- •同意入组并签署知情同意书。
排除标准
- •术前已确诊肺部并发症相关疾病；
- •计划行膈肌折叠或切除手术；
- •神经肌肉疾病史；
- •术前 3 月内新发脑卒中、脑外伤或者颅内高压的患者；
- •既往行损伤膈神经或者膈肌相关手术；
- •肥胖（BMI>30kg/m2）;
- •胸壁畸形或严重脊柱侧弯；
- •休克或严重的血流动力学不稳定；
- •无法配合呼吸行膈肌超声检查；
- •COPD 急性加重或哮喘控制不佳的患者；
结局指标
主要结局
膈肌厚度
时间窗: 术前及术后第一日
膈肌厚度变化率（ΔTdi）
时间窗: 术前及术后第一日
膈肌移动度（DIA）
时间窗: 术前及术后第一日
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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