ChiCTR2100048484进行中（未招募）早期 1 期
脊柱侧弯患者椎旁肌活检病理研究：前瞻性研究
国际脊柱学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Nash-moe 分型
研究概览
简要总结
分析其与无脊柱侧弯人群椎旁肌的差异，利用我院病例数量多的优势，提出脊柱侧弯发病机制的假说，提出脊柱侧弯的三院分型。同时探究不同脊柱侧弯患者临床资料，包括 Cobb 角、Nash-Moe 分型等，与椎旁肌病理改变的相关性，分析影响脊柱侧弯疾病的进展因素，为脊柱侧弯系统化、标准化治疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床、影像学确诊的脊柱侧弯患者与腰椎间盘突出症患者。
- •脊柱侧弯影响生活质量或进展迅速，具有强烈手术意愿患者。
- •希望探索、明确脊柱侧弯病因患者。
排除标准
- •1.入院治疗目的与脊柱侧弯矫形或腰椎间盘突出症减压融合无关。
- •2.存在严重合并症，不能耐受手术患者。
- •3.术前影像学和术后病理不符的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
椎旁肌病理学检查
对照组
椎旁肌病理学检查
结局指标
主要结局
Nash-moe 分型
时间窗: 术前检查影像学
冠状位 Cobb 角
时间窗: 术前检查影像学
Lenke 分型
时间窗: 术前检查影像学
Dystrophin 蛋白表达
时间窗: 手术中
MHC-1 分子表达
时间窗: 手术中
次要结局
- 其它脊柱-骨盆参数(术前检查影像学)
- 椎旁肌肉病理学形态学特点(手术中)
研究者
研究点 (1)
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