ChiCTR2200062092尚未招募不适用
针刺治疗肥胖的临床疗效评价研究
成都体育学院高层次人才项目资助2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2023年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重变化百分比
研究概览
简要总结
本研究以肥胖患者为研究对象，通过观察治疗前后各项指标的变化情况评价针刺干预肥胖的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有结果的评估均由不知分组情况的第三方完成，所有试验数据交由不知分组的统计人员整理和分析。整个试验过程中，实行研究者、操作者、统计者三分离的原则。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.BMI≥28kg/㎡；b.性别不限，18 岁≤年龄≤35 岁；c.近 3 个月未采用任何其他减肥措施；d.自愿加入本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •a.药物或其他疾病引起的继发性肥胖；b.患有精神病或肝肾功能不全等相关疾病；c.皮肤病、严重过敏体质或瘢痕体质者；d.备孕、妊娠期或哺乳期妇女；e.正在参与其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺+生活方式指导
假针刺组
假针刺+生活方式指导
结局指标
主要结局
体重变化百分比
次要结局
- 身体质量指数
- 腰围
- 体脂率
- 血压
- 空腹血糖
- 胰岛素
- 糖化血红蛋白
- 血脂
- 荷兰饮食行为问卷
- 简明健康调查量表
- 心理功能量表
- 身体形象量表
- 社会功能量表
- 病人健康问卷抑郁量表
- 罗森伯格自尊量表
- 不良事件
- 盲法评价
研究者
研究点 (2)
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