ChiCTR2200059979尚未招募早期 1 期
针灸学
国家自然科学基金面上项目（82174486）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每周完全自发排便次数
研究概览
简要总结
针对帕金森病便秘的患者，采用靳三针治疗进行干预，探究靳三针治疗帕金森病便秘的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 该试验是一项双盲临床研究。 患者只会被告知针灸会根据自己的情况在头部或腹部的穴位上进行，但他们不会意识到不同穴位组合的效果差异。 在整个试验过程中，将要求医生和参与者不要向数据收集者透露患者组的分配情况。 我们将有两个独立的数据收集器，以确保同一患者不会在同一个数据收集器中出现两次。 我们将建立一个独立于治疗室的数据收集站点，以改善盲法。 结果的统计分析将由独立的统计学家进行。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 35 岁至 75 岁之间；
- •（2）诊断为帕金森病的患者；
- •（3）符合罗马 IV 诊断标准的功能性便秘诊断标准；
- •（4）PD≥6 个月，便秘≥3 个月；
- •（5）没有认知障碍，能够正确理解和交流；
- •（6）签署知情同意书者配合治疗，能坚持按计划完成全部治疗。
排除标准
- •① 由器质性病因引起的肠道症状；
- •② 患有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、造血系统疾病等严重危及生命的疾病；
- •③ 参加前 30 天内参加过其他临床试验，这可能会影响本研究的结果；
- •④ 需要长期服用胃肠动力药物或近 1 个月曾使用过胃肠动力药物；
- •⑥ 怀孕或哺乳期（60 岁以下的女性需要验孕）。
研究组 & 干预措施
等待对照组
针刺 A 组
针刺 B 组
针刺 C 组
结局指标
主要结局
每周完全自发排便次数
时间窗: 治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后第 1 个月
次要结局
- 布里斯托大便分类法(治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后第 1 个月)
- 便秘患者症状自评量表(治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后第 1 个月)
- 便秘患者生活质量自评量表(治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后第 1 个月)
- 帕金森病统一评分量表(治疗前、治疗结束当天以及治疗结束后第 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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