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临床试验/NCT01304433
NCT01304433已完成不适用

Evaluation on the Safety Profile of Hydroxyethyl Starch (HES) 130/0.42

B. Braun Melsungen AG6 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2009年1月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
1,000
试验地点
6
主要终点
number of adverse drug reactions

研究概览

简要总结

The study is primarily aimed to collect further data on the safety of the investigational product in a large patient population when used in routine clinical practice in the Asian-Pacific region.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1

hydroxyethyl starch (HES) 130/0.42

干预措施: Venofundin 6% / Tetraspan 6% (Drug)

结局指标

主要结局

number of adverse drug reactions

时间窗: up to 48 hours

次要结局

  • change in haemodynamics during surgery or intensive care unit stay(up to 48 hours)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (6)

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