跳至主要内容
临床试验/EUCTR2008-006045-10-FR
EUCTR2008-006045-10-FR进行中(未招募)1 期

Effet de la stimulation dopaminergique continue par pompe à apomorphine sur les fluctuations cognitives et psychiques des patients parkinsoniens: étude clinique et métabolique cérébrale par TEP au 18FDG - APO TEP

CHU de Rennes0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2009年3月24日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

入选标准

  • - maladie de Parkinson idiopathique répondant aux critères de l’UKPDSBB (Hughes et al., 1992),
  • - présence de fluctuations motrices malgré l’optimisation du traitement oral : les fluctuations motrices sont définies dans la littérature par l’existence de 3 heures ou plus de période off dans la journée.
  • - présence d’une ou plusieurs contre-indications à la stimulation cérébrale profonde
  • ?âge > 70 ans,
  • ? troubles axiaux dopa résistants : ils seront recherchés en condition de best on (après dose supraliminaire de lévodopa) en se référant à l’échelle d’ UPDRS 3 (item 29 > 0 et/ou item 30 > 0),
  • ? troubles cognitifs (Mattis < 130) et/ou hallucinations (UPDRS 1 : score de l’item 2 > 1).
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • l’existence d’un score de l’échelle de démence de Mattis < 120, afin de garantir la fiabilité des échelles d’autoévaluation

研究者

发起方
CHU de Rennes

相似试验