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临床试验/NCT03968016
NCT03968016已完成不适用

Reference Interval Validation of High-Sensitivity Cardiac Troponin T Assay in Thai Population

Chulalongkorn University2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月27日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
120
试验地点
2
主要终点
Measurement of high sensitivity-troponin T level

研究概览

简要总结

The investigators aimed to study the cut-off of high sensitivity troponin T using SYSMEX HLSCL Machine in Thai population at percentile 99.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Group 1: Aged 18 - 40 years
  • Group 2: Aged > 40 - 70 years
  • A presumably healthy population will define from a health questionnaire

排除标准

  • Heart diseases
  • Renal diseases (CKD or recent AKI)
  • History of pulmonary embolism
  • For Patient group with stable heart diseases
  • Inclusion Criteria:
  • Aged > 40 - 70 years
  • Stable heart disease individuals will be evaluated by cardiologist
  • Non hospitalized (OPD settings)
  • Exclusion Criteria:
  • Stable heart diseases with ACS
  • Renal diseases (CKD or recent AKI)
  • History of pulmonary embolism

研究组 & 干预措施

Healthy

Placebo Comparator

Control group

干预措施: SYSMEX HLSCL (Device)

Stable heart disease

Active Comparator

Stable heart disease and non-hospitalized

干预措施: SYSMEX HLSCL (Device)

结局指标

主要结局

Measurement of high sensitivity-troponin T level

时间窗: 3 days

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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