ChiCTR1900024539进行中（未招募）4 期
碘克沙醇注射液在国人 CT 增强检查患者中安全性分析
苏州大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应发生率
研究概览
简要总结
观察使用碘克沙醇注射液在我国人群中进行 CT 增强检查的安全性及相关风险因素；探寻口服水化标准化操作流程，为临床护理提供更优选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（2）需要进行冠状动脉 CT 血管造影、各部位增强 CT、大血管 CTA；
- •（3）受试者能够并愿意遵守所有检查要求。
排除标准
- •（1）既往对碘克沙醇有严重不良反应患者；
- •（2）未经控制的甲状腺功能亢进患者；
- •（3）孕妇和哺乳期妇女；
- •（4）患有严重威胁生命的疾病，预期寿命＜2 个月；
- •（5）受试者在使用本药品前 48 h 内拒绝或不能中断服用盐酸二甲双胍或含盐酸二甲双胍的药品；
- •（6）受试者不能遵守或无法忍耐必要的液体补充规程；
- •（7）有重大精神疾病，或意识障碍者，研究人员认为此因素会对成功提取有效图像产生影响。
研究组 & 干预措施
按性别、年龄等因素分组
碘克沙醇
结局指标
主要结局
不良反应发生率
次要结局
- 影响风险因素与不良反应发生率之间的相关性分析
研究者
研究点 (1)
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