ChiCTR2100050312尚未招募早期 1 期
布托啡诺对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用
徐州医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
研究布托啡诺对术后肺部并发症中高风险患者的肺保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、外科医生、负责围术期管理的麻醉医生、护士均被设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级 I-III 级；
- •3.ARISCAT 评分>=26 分；
- •4.预计术后住院时间超过 24h；
排除标准
- •3.严重肺疾病者包括慢性阻塞性肺疾病、肺部感染、支气管扩张、哮喘等；
- •4.布托啡诺使用禁忌的患者；
- •5.有阿片类药物滥用史；
- •6.术前存在精神性疾病或沟通障碍；
- •7.术前使用呼吸机的患者。
研究组 & 干预措施
布托啡诺组
静脉使用布托啡诺
对照组
静脉使用生理盐水
结局指标
主要结局
术后肺部并发症发生率
时间窗: 术后 7 天内
次要结局
- 肺功能及呼吸力学参数(各时间点)
- 恢复质量(术后拔管时间和拔管后 30min)
- 术中血流动力学指标和术中阿片类药物的累积使用量(术中)
- 未计划入重症监护室率
- 术后不良反应的发生率(术后)
- 镇痛泵的有效按压次数和舒芬太尼累积使用量
- CC16、IL-6、IL-10、ICAM-1、ET-1 浓度(各时间点)
研究者
研究点 (1)
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