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临床试验/NCT00060996
NCT00060996终止3 期

A Randomized Placebo-Controlled, 12-Week Multicenter Study of the Safety and Efficacy of Continuous or Daily Administration of Remodulin® (Treprostinil Sodium) Injection in Patients With CLI With No Planned Revascularization Procedures

United Therapeutics14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2003年2月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
终止
发起方
入组人数
30
试验地点
14

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to assess and compare the safety of continuous and daily subcutaneous Remodulin therapy in patients with critical limb ischemia (CLI) with no planned vascular interventional procedures; and to determine the effect of Remodulin on wound healing and treadmill walk distance.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double

入排标准

年龄范围
18 Years 至 85 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patients with Stage III or IV critical limb ischemia due to documented peripheral arterial disease with no planned interventional vascular procedures

排除标准

  • 未提供

研究者

发起方
United Therapeutics
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (14)

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