ChiCTR2100053480进行中（未招募）早期 1 期
盆底仿生物电刺激治疗难治性薄型子宫内膜的临床研究
北京协和医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
本研究旨在探索盆底仿生物电刺激（pelvic floorneuromuscular electrical atimulation, NMES）治疗难治性薄型子宫内膜的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •经大剂量雌激素刺激（补佳乐 5mg tid+芬吗通 1-2pvqd）治疗 3m，子宫内膜厚度<8mm；
- •年龄 25-40 岁（40 岁生日前）；
- •近 3m 内未使用过其他激素类药物；
排除标准
- •1 伴有子宫内膜息肉、黏膜下肌瘤、Asherman’s 综合征等内膜器质性疾病；
- •妇科恶性肿瘤，子宫内膜异常增生、子宫内膜癌；
- •雌激素依赖性肿瘤，乳腺肿瘤等；
- •各种感染性疾病急性期；
- •HT、DM、未控制好的甲状腺功能异常；
- •存在精神功能、认知功能障碍，无法配合治疗或耐受治疗；
- •盆腔神经肌肉电刺激的绝对禁忌症，如盆底完全失神经(无反应)、痴呆、心脏起搏器、不稳定或严重心律失常、不稳定癫痫发作、盆腔疼痛和痔疮痛。
研究组 & 干预措施
干预组 1
NMES 治疗
干预组 2
雌激素+NMES 治疗
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
次要结局
- 子宫内膜下血流的血流动力学参数
- 临床妊娠率
研究者
研究点 (1)
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