临床试验/ChiCTR2100046695

ChiCTR2100046695进行中（未招募）早期 1 期

人工智能辅助系统在消化内镜临床应用中准确性的多中心验证研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2021年5月28日最近更新: 2022年1月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 166
试验地点: 1
主要终点: 解剖学标志采图完整度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：评估智能上消化道内镜图片报告系统有效性。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 非随机对照试验
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
•2.需要进行无痛胃镜检查进一步明确消化道疾病特征；
•3.能够阅读、理解并签署知情同意书。

排除标准

•1.受试者符合胃镜检查的禁忌症；
•2.麻醉医师评估受试者不适合接受无痛胃镜检查；
•3.有胃外科手术史或残胃者；
•6.有活检禁忌的患者；
•7.已知活动性上消化道出血或急诊胃镜者；
•9.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。

研究组 & 干预措施

EAIRS 图片报告组

内镜医师图片报告组

结局指标

主要结局

解剖学标志采图完整度

解剖学标志采图准确度

病灶采图完整度

次要结局

活检过程采图完整度
可视部位比例
无效图片比例
重复图片比例

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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