ChiCTR2100045745进行中（未招募）早期 1 期
光动力疗法在瘘管型前牙根尖周病中的消毒效果研究
上海市卫健委项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗前后疼痛及根尖周阴影的变化
研究概览
简要总结
研究光动力疗法（PDT）在瘘管型前牙根尖周病根管消毒中的作用，分析 PDT 对瘘管型根尖周病的治疗效果。本次项目实验结果将为瘘管型根尖周病的 PDT 临床应用提供理论数据支撑并建立循证医学标准，有望提高根尖周病的治疗效果，并减少受试者的就诊次数，同时将为后续进一步研究 PDT 在复杂弯曲细小根管中消毒中的研究提供研究基础，从而为开展新项目的研究打下坚实的基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.试验对象为单根管前牙，根管口闭合，无根内吸收及根外吸收；
- •2.临床检查明确诊断为瘘管型根尖周病，即具有根尖周病的临床症状，有漏管发生史，影像学检查有根尖周阴影；
- •3.未合并严重的牙周病，及临床牙周探诊及影像学检查，牙槽骨吸收小于三分之一，且牙周与根尖破坏未穿通；
- •4.临床急性根尖周炎受试者，可在髓腔引流、安抚止痛后，再行一次性根管充填治疗；
- •5.受试者应为 18 岁以上 45 岁以下，且具有独立行为能力，并知情同意进行临床实验。
排除标准
- •1.受试者不能接受，或因身体、时间因素无法配合完成治疗及随访的；
- •2.治疗中未按标准操作规范流程进行（包括采用统一的操作流程完成治疗，包括使用橡皮障、次氯酸钠冲洗，PDT 治疗，一次性根充等），导致无法进行实验分析的。
研究组 & 干预措施
常规根管治疗组
常规根管治疗后，一次性根充
PDT 治疗组
常规根管治疗+光动力疗法根管治疗后，一次性根充
结局指标
主要结局
治疗前后疼痛及根尖周阴影的变化
治疗效果
次要结局
- 根管菌群变化
研究者
研究点 (1)
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