ChiCTR-ECS-14004507进行中(未招募)不适用
原发性乳腺癌患者首次确诊、化疗期间及系统治疗后随访期间糖耐量及胰岛功能状况研究
中国国家自然科学基金(81372851)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,600 人开始时间: 2014年4月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 3,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口服葡萄糖耐量试验
研究概览
简要总结
本研究拟通过更为准确的评估乳腺癌患者糖代谢情况的 OGTT 及评估胰岛功能状况的 CPRT 或 IRT 探讨乳腺癌首次确诊、化疗期间、系统治疗后等各阶段糖代谢情况及胰岛功能状况,提供乳腺癌患者各阶段糖糖尿病及糖尿病前期的真实发生率及β细胞功能障碍和胰岛素抵抗的相关数据,以利于此类患者中早期诊断和防治糖尿病和改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •首次确诊组:1.首次我院病理检测确诊乳腺癌或外院首次诊断由我院病理医生复核者 2.年龄在 18~75 岁之间;
- •化疗组:1.已病理确诊乳腺癌 2.乳腺癌系统治疗化疗期间(第 5 或 6 疗程化疗前) 3.年龄在 18~75 岁之间;
- •系统治疗后组:1.在我院经过正规系统治疗后 3 月以上,有既往病历考证的乳腺癌患者 2.年龄在 18~75 岁之间。
排除标准
- •1、并存创伤、感染、近期手术及妊娠期乳腺癌患者,2、并存其他内分泌疾病患者,如:肢端肥大症、库欣综合征、胰高糖素瘤、嗜铬细胞瘤、甲状腺功能亢进症、生长抑素瘤、醛固酮瘤等,3、使用影响血糖的药物而不能停药者,如:糖皮质激素、甲状腺激素、二氮嗪、肾上腺素能激动剂、噻嗪类利尿剂、苯妥英钠。4、对于化疗组同一患者不同疗程不应重复纳入。
研究组 & 干预措施
首次确诊组
化疗组
系统治疗后组
结局指标
主要结局
口服葡萄糖耐量试验
C 肽释放试验
胰岛素释放试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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