EUCTR2006-001130-41-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico prospectivo, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado frente a placebo de inmunoterapia sublingual con extracto alergénico despigmentado y polimerizado con glutaraldehído de Olea europaea, en dos grupos de pacientes con sintomatología de rinitis o rinoconjuntivitis alérgica.
aboratorios LETI, S.L. Unipersonal0 个研究点开始时间: 2007年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Historia clínica sugestiva de rinoconjuntivitis de carácter estacional (Abril-Junio).
- •Edad > 18 años.
- •Ambos sexos. En el caso de una mujer de edad fértil se documentará la ausencia de embarazo mediante un test de gestación negativo y sólo se incluirá en caso de confirmarse la aplicación de medidas anticonceptivas eficaces durante el periodo de tratamiento.
- •Tests cutáneos positivos (> 3 mm de diámetro) frente a un extracto completo de Olea europaea.
- •Presencia de IgE específica frente a Olea europaea (CAP > clase 3).
- •Deben ser capaces de: cumplir el régimen de dosificación y de dar el consentimiento informado
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •No podrán incluirse los pacientes que hayan recibido previamente inmunoterapia para el tratamiento del asma o de la rinoconjuntivitis alérgicas en los últimos cuatro años. Tampoco podrán incluirse los pacientes en los que la inmunoterapia pueda ser objeto de contraindicación general absoluta según los criterios del Comité de Inmunoterapia de la Sociedad Española de Alergia e Inmunología Clínica y del European Allergy and Clinical Immunology Immunotherapy Subcommittee.
- •En tratamiento con ß-bloqueantes.
- •Pacientes que tengan alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina (hipertiroidismo, HTA, cardiopatía, etc.).
- •Enfermedad autoinmune (tiroiditis, lupus, etc.).
- •Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.
- •Coexistencia de intolerancia a aspirina
研究者
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