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临床试验/NCT00544921
NCT00544921已完成1 期

Phase 1 Study of Anti-glycation Agent GLY-230

Glycadia1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2005年10月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
Glycadia
入组人数
54
试验地点
1
主要终点
A Dose-Ranging Study to Evaluate the Phamacokinetics and Safety of Six Single-Dose Levels of GLY-230 in Healthy Subjects

研究概览

简要总结

To test the safety of GLY-230 and to evaluate how long drug stays in blood after taking it by mouth.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 55 Years(Adult)
性别
Male
接受健康志愿者

入选标准

  • Men age 18-55
  • Negative drug screen
  • Normal EKG, clinical chemistries, CBC, urinalysis, and
  • Give written informed consent

排除标准

  • Active concomitant serious medical or surgical disease,
  • Hepatic or renal laboratory values above reference range, ise of other experimental drug within previous 30 days

研究组 & 干预措施

Placebo

Placebo Comparator

干预措施: Placebo (Other)

250 mg

Experimental

干预措施: GLY-230 (Drug)

500 mg

Experimental

干预措施: GLY-230 (Drug)

750 mg

Experimental

干预措施: GLY-230 (Drug)

1000 mg

Experimental

干预措施: GLY-230 (Drug)

50 mg

Experimental

干预措施: GLY-230 (Drug)

100 mg

Experimental

干预措施: GLY-230 (Drug)

结局指标

主要结局

A Dose-Ranging Study to Evaluate the Phamacokinetics and Safety of Six Single-Dose Levels of GLY-230 in Healthy Subjects

时间窗: October, 2005 to October, 2006

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Glycadia
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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