Vergleich von demineralisierter Knochenmatrix (DBM) und Knochenallograft bei der anterioren lumbale Wirbelkörperfusion (ALIF) mittels Synfix LR - DBM Studie

Medizinische Universität Innsbruck, vertreten durch Univ. Prof. Dr. Martin Krismer0 个研究点开始时间: 2009年5月18日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1)Patienten, die aufgrund chronischer Kreuzschmerzen, verursacht durch eine Degeneration von 1-2 Bandscheiben zwischen L4 und S1 über 6 Monate erfolglos konservativ therapiert wurden und bei welchen eine ALIF geplant ist
•2)Personen, die den prinzipiellen Kriterien der Studie entsprechen (Verfügbarkeit während des Untersuchungszeitraumes, kein Vorliegen eines Ausschlußkriteriums).
•3)Personen zwischen 20 und 65 Jahren
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1)Personen mit malignen oder infektiösen Erkrankungen, mit Z.n. Pulmaonalembolie oder Pneumonie, verminderter Knochendichte, aktiven Infektionen, Diabetes Mellitus oder Stoffwechselerkrankungen, welche das Skelettsystem betreffen.
•2)Personen mit vorausgehenden Wirbelsäulenfusionsoperation
•3)Patienten mit Revisionsoperation bzw. mit Pseudarthrose
•4)Patienten mit Erkrankungen, welche die gesamte Wirbelsäule betreffen
•5)Stillende Mütter.
•6)Schwangere oder Frauen unter 50 Jahren, bei denen das Vorliegen einer Schwangerschaft vor Beginn der Studie durch den verantwortlichen Arzt nicht ausgeschlossen worden ist. Frauen unter 50 Jahre werden hinsichtlich der Verwendung einer verläßlichen Kontrazeption (z.B. Pille, IUD) befragt, bei Unklarheiten während des Studienzeitraumes werden Schwangerschaftstests monatlich durchgeführt.
•7)Wehrpflichtige, die den Präsenzdienst leisten.
•8)Personen, die auf gerichtliche oder behördliche Anordnung angehalten oder gemäß dem Unterbringungsgesetz untergebracht sind, oder für die ein Sachwalter bestellt ist.
•10) Personen mit verminderter Urteilsfähigkeit.
•11) Personen die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
•12) Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag)

发起方

Medizinische Universität Innsbruck, vertreten durch Univ. Prof. Dr. Martin Krismer