ChiCTR-TRC-09000470已完成不适用
配型相合异基因造血干细胞移植中以福达拉滨替代改良 BUCY 中 CY 的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植相关死亡率
研究概览
简要总结
比较两种预处理方案的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •恶性血液病，有异基因移植指征，有配型全合供者，符合既往改良 BUCY 方案的纳入标准，知情同意
排除标准
- •<18 岁或>55 岁，脏器功能不耐受预处理，不同意
研究组 & 干预措施
对照组
环磷酰胺，1.8g/m2/d*2d,
试验组
福达拉滨,30mg/m2/dx3d
结局指标
主要结局
移植相关死亡率
生存率
次要结局
- 机会感染率
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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