ChiCTR2500096227尚未招募4 期
探索托法替布治疗玫瑰痤疮的疗效及安全性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VISIA 红区数值
研究概览
简要总结
本研究的目的是探索托法替布治疗玫瑰痤疮的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁；根据中国玫瑰痤疮诊疗指南(2021 版)诊断标准诊断为玫瑰痤疮的患者；治疗包括托法替布；患者血常规、肝功能检查和肾功能检查结果正常；有超过 2 周无效的传统口服药物及外用药物治疗的病史；自开始治疗以来至少两次随访；
排除标准
- •1.活动性的感染（例如乙型肝炎、结核、艾滋病）的患者；
- •2.合并不可控或严重的系统性疾病或恶性肿瘤的患者；
- •3.怀孕或哺乳的妇女。
研究组 & 干预措施
托法替布组
结局指标
主要结局
VISIA 红区数值
时间窗: 基线；治疗 1 个月；治疗 2 个月；治疗后 3 个月
症状评分
时间窗: 基线；治疗 1 个月；治疗 2 个月；治疗后 3 个月
次要结局
- 皮肤病生活质量评分；玫瑰痤疮生活质量评分(基线；治疗 3 月后)
研究者
研究点 (1)
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