ChiCTR2100051922尚未招募不适用
比较不同吸入氧浓度在以驱动压为导向的肺保护性通气策略中对开腹手术患者术后肺部并发症的影响的前瞻性、随机、对照研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 514 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 514
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
主要目的：评估以驱动压为导向的肺保护性通气策略中不同吸入氧浓度对开腹手术患者术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁；
- •2.ASA：I-III 级；
- •3.预计手术时间>=2 小时；
- •4.全麻气管插管的择期开腹手术；
- •5.已签署知情同意书 。
排除标准
- •1.计划接受腹腔镜手术、开腹手术联合胸内手术、侧卧位或俯卧位手术；
- •2.孕期、哺乳期女性；
- •3.BMI>35Kg/m^2；
- •4.术前 3 月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征；
- •5.严重慢性阻塞性肺疾病病史（GOLD 分级 III-IV 级或在家接受无创通气或氧疗）；
- •6.合并心力衰竭 III-IV 级（纽约心脏病协会心力衰竭分级标准）、严重肾脏或肝脏疾病；
- •7.胸部影像学提示气胸或巨型肺大泡；
- •8.需要再次手术或者术后需要通气、循环支持者；
- •9.已参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组 1
术中吸入氧浓度为 30%
试验组 2
术中吸入氧浓度为 80%
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后 7 天
次要结局
- 术后肺部并发症(术后 30 天)
- 术后肺部并发症严重程度分级(术后 7 天及 30 天)
- 吸空气时的血氧饱和度
- 手术切口感染(术后 7 天)
- 脓毒症(术后 7 天)
- 脓毒性休克(术后 7 天)
- 术后恶心呕吐(术后 7 天)
- 吻合口裂开(术后 7 天)
- 术后再次插管(住院期间)
- 术后非计划转入重症监护室(住院期间)
- 住院时间
- 30 天内死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肺保护性通气策略中吸入氧浓度对术后肺部并发症影响的临床研究ChiCTR1800014901横向课题经费252
Unknown
不适用
肺保护性通气策略中通气模式对腹部手术患者术后肺部并发症影响的临床研究ChiCTR1900025880自筹627
招募中
Unknown
驱动压导向肺保护性通气策略对心脏手术患者术后肺部并发症的影响ChiCTR2000036987694
Unknown
不适用
不同吸入氧浓度下驱动压导向的通气策略对体外循环心脏手术患者肺功能的影响ChiCTR2300069026自筹
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 不同通气策略对腹腔镜妇科手术患者术后肺部并发症的影响：一项单中心、随机、对照研究ChiCTR2000040351自筹经费400