试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
本研究借鉴传统正念干预的方法并结合妊娠期女性特点，制定针对妊娠期女性的自助式正念训练方案，旨在探讨该干预方案对妊娠期女性负性情绪（抑郁、焦虑）和次要结局（感知压力、睡眠、疲乏和积极、消极情感）的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •②EPDS≥9 分或 GAD≥5 分；
- •③单胎妊娠（12~24 周）；
- •④知情同意并自愿参与本研究；
- •⑤初中及以上文化水平；
- •⑥母语为汉语，且阅读和理解能力好；
排除标准
- •①患有重大精神疾病患者；
- •②患有严重心、脑、血管等重大躯体疾病；
- •③6 个月内服用过精神科药物；
- •⑤先前练习过瑜伽或正念相关课程；
- •⑥根据 EPDS“条目 10：我想过要伤害自己”得分≥1 分，界定为可能存在自杀意念者。
研究组 & 干预措施
健康教育组
健康教育
自助正念训练组
自助正念训练
结局指标
主要结局
抑郁症状
时间窗: 妊娠 12~40 周
焦虑症状
时间窗: 妊娠 12~40 周
次要结局
- 感知压力(妊娠 12~40 周)
- 睡眠质量(妊娠 12~40 周)
- 疲乏(妊娠 12~40 周)
- 正负性情感(妊娠 12~40 周)
研究者
研究点 (1)
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