ChiCTR2100046402进行中(未招募)4 期
术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 153 人开始时间: 2021年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 153
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者的认知功能
研究概览
简要总结
本研究拟通过 ANT 程序及 CAM 量表来观察术前口服碳水化合物对老年患者术后认知功能的影响,进一步探究其发生机制,为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期手术的老年患者,年龄 65- 80 岁;
- •3.美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ-Ⅲ级;
- •4.体质指数(body mass index,BMI)20- 30 kg/m^2。
排除标准
- •1.术前认知功能评价为认知功能损害的患者(改良 MMSE <26 或 MMSE<24 且患者的受教育程度在高中以下)。
- •3.既往有胃肠道手术史。胃排空障碍(如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟)、消化道梗阻、无法使用肠内制剂的患者。
- •4.伴随重度心肾功能不全等高危,影响试验安全性评价的患者。
- •5.精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群。
- •6.过敏体质或既往对多种药物过敏者,对本研究需要的相关制剂过敏者。
研究组 & 干预措施
1 组
术前常规禁食水
2 组
术前 2h 口服 4ml/kg 碳水化合物
3 组
术前 2h 口服 4ml/kg 调味蒸馏水
结局指标
主要结局
患者的认知功能
次要结局
- 血糖
- 低血压发生率
- 血清炎症因子含量
- 患者主观感受 VAS 评分
- 不良反应发生率
- 患者总体满意度评分
研究者
研究点 (1)
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