ChiCTR2100054491进行中（未招募）早期 1 期
双能量能谱 CT 评估 2 型糖尿病患者微循环障碍的应用研究
龙岩市第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标化碘浓度
研究概览
简要总结
1.应用双能量能谱 CT 测定糖尿病前期及 2 型糖尿病等不同人群的胰腺组织碘浓度值以评估其胰腺微循环状态，并评估碘浓度值与胰岛β细胞功能的相关性； 2.通过动态评估胰腺微循环障碍程度，帮助临床医生及时调整治疗方案，延缓病情恶化，预测糖尿病前期患者进展到糖尿病的风险，最终达到改善患者生活质量的目的。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，男女不限。
- •存在糖代谢异常，如空腹血糖受损、糖耐量异常及糖尿病（符合 2019 年 WHO 诊断标准）。
- •自愿加入本调查研究，并签署相关知情同意书。
排除标准
- •合并急性感染、酮症酸中毒等严重并发症。
- •已知或可能对碘造影剂过敏。
- •已知存在如胰腺炎、胰腺囊肿及胰腺肿瘤等疾病。
- •无法完成一般信息采集或耐受 OGTT 试验。
- •合并精神疾病和认知功能障碍及生活无法自理。
- •1 型糖尿病或其它特殊类型糖尿病。
研究组 & 干预措施
糖尿病前期组
2 型糖尿病组
正常组
结局指标
主要结局
标化碘浓度
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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