EUCTR2007-003827-19-FR进行中（未招募）不适用
Efficacité comparative de l'éradication de H.pylori et d'un inhibiteur de pompe à proton vs. l'abstention thérapeutique sur lésions gastriques induite par l'aspirine à faible dose chez les malades traités au long cours en prévention d'une thrombose coronaire ou vasculaire cérébrale-Aspylori. - ASPYLORI
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Patients âgés de plus de 18 ans inclus.
- •2.Patients ayant eu des manifestations cliniques d'une sténose coronaire
- •3.Coronarographie ou exploration des troncs artériels supra-aortiques réalisées depuis moins de 7 mois et ayant mis en évidence au moins une sténose vasculaire artérielle
- •4.Indication à un traitement anti-agrégant par aspirine pendant au moins 12 mois ( au moment de la visite d'inclusion) à une posologie de 80 à 125 mg par jour. Le traitement devra avoir été prescrit depuis moins de 7 mois.
- •5.Patient ayant eu depuis moins de 7 mois une sérologie H. pylori dont le résultat est positif.
- •6.Pour les femmes en age de procréer, mode de contraception efficace (contraception orale, stérilisation chirurgicale, stérilet).
- •7.Patients ayant donné son consentement éclairé par écrit selon les recommandations du CPP.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Traitement par anticoagulant, quelle que soit sa nature et sa posologie, par inhibiteur de la pompe à proton , par antagonistes des récepteurs H2 ou par anti-acide devant être poursuivi au-delà du jour de l'inclusion.
- •2.Traitement par méthotrexate en cours ou arrêté depuis moins de 3 mois.
- •3.Délai de plus de 7 mois entre le début du traitement par aspirine et la visite d'inclusion.
- •4.Traitement par AINS (même en prise occasionnelle ou en automédication) en cours ou arrêté depuis moins de 3 mois.
- •5.Traitement anti-agrégant par clopidogrel, ticlopidine, flurbiprofène, dipyridamole ou antagonistes de récepteurs GP IIb/IIIa en cours ou arrêté depuis mois de 10 jours.
- •6.Malades atteints d'une pathologie grave compromettant la survie dans les 6 mois à venir.
- •7.Malades atteints d'une insuffisance rénale ou respiratoire ou d'une pathologie hépatique ayant un retentissement clinique.
- •8.Antécédents d'intervention chirurgicale sur l'œsophage, l'estomac ou le duodénum.
- •9.Antécédents d'hémorragie digestive ou d'ulcère gastro-duodénal ou d'œsophagite ulcérée prouvés par une endoscopie digestive.
- •10.Allergie connue à la clarithromycine
- •11.Pathologie psychiatrique non contrôlée par le traitement
- •12.Patients inclus dans un protocole d'essai thérapeutique en cours
- •13.Consommation d'alcool supérieure à 100 gr par jour
- •14.Patient non susceptible de coopérer au protocole ou d'être suivi pendant 6 mois.
- •15.Antécédents d'hypersensibilité aux salicylés
- •16.Maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise
- •17.Femme enceinte ou allaitant
- •18.Malades en situation d'urgence, personnes hospitalisées sans leur consentement, personnes privées de liberté, personnes non bénéficiaires d'un régime de Sécurité Sociale.
研究者
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