EUCTR2005-002161-36-ES进行中（未招募）1 期
Randomized comparison of a two-month regimen of irbesartan versus enalapril on cardiovascular markers in patients with acute coronary syndrome without ST segment elevation.Comparación aleatorizada de un régimen de dos meses de tratamiento con irbesartán frente a enalapril de los maracadores cardiovasculares en pacientes con sídrome coronario agudo sin elevación del segmento ST - ARCHIPELAGO
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 440
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Pacientes (varones o mujeres)
- •1) Edad = 18 años de edad
- •2) Pacientes hospitalizados con síntomas de isquemia (último episodio dentro de las 48 h previas a la aleatorización) y al menos una de las siguientes características de SCA sin elevación persistente del segmento ST:- Cambios ECG en el segmento ST o la onda T (depresión o elevación transitoria de al menos 1 mm en ST o cambios en la onda T en al menos 2 derivaciones)- Valores positivos de troponina (de acuerdo con el umbral local)
- •3) Se deberá haber obtenido el consentimiento informado por escrito firmado
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Criterios de exclusión:
- •Relacionados con el paciente:
- •1) Mujeres en edad fértil que no están dispuestas o no pueden usar un método anticonceptivo aceptable durante todo el período del estudio y hasta 4 semanas después del mismoMujeres en edad fértil que usen un método anticonceptivo prohibido (no procede)
- •2) Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- •3) Mujeres con una prueba de embarazo positiva en el momento de la inclusión o antes de la administración del fármaco del estudio
- •4) Sujetos incapaces de seguir los procedimientos del protocolo de acuerdo con la investigación
- •5) Pacientes con demencia
- •6) Pacientes incapaces de volver para las visitas de seguimiento
- •Relacionados con la(s) enfermedad(es) concomitante(s)
- •7) Elevación persistente del segmento ST en el ECG
- •8) Presión arterial sistólica < 100 mmHg
- •9) Estenosis bilateral de la arteria renal
- •10) Aclaramiento de creatinina £ 30 ml/mn (basado en el valor de creatinina sérica en el momento del ingreso y la fórmula Cockcroft)
- •11) Insuficiencia cardíaca congestiva con síntomas consistentes con la clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA)
- •12) Estenosis aórtica o mitral
- •13) Miocardopatía hipertrófica
- •14) Enfermedad del tejido conjuntivo con afectación vascular
- •15) Haber sido sometido a una angioplastia, cirugía o haber sufrido un traumatismo en los últimos 3 meses
- •16) Programación de una coronariografía/angioplastia o su realización antes de la toma de muestras basal
- •17) Presencia de una enfermedad que cursa con fiebre (= 38°C), infección viral o bacteriana concomitante conocida, enfermedad autoinmune crónica, enfermedad inflamatoria crónica, cáncer confirmado en evolución
- •18) Hiperpotasiemia: niveles de potasio en suero > 5,5 mol/l
- •19) Esperanza de vida inferior a un año
- •Relacionados con el fármaco del estudio/tratamientos concomitantes
- •20) Sensibilidad o intolerancia a los ARA II (olmesartán, candesartán, irbesartán, eprosartán, losartán, telmisartán, valsartán y/o cualquier otro ARA II en desarrollo en la actualidad o anteriormente)
- •21) Sensibilidad o intolerancia a los IECA (benazepril, captopril, enalapril, lisinopril, trandolapril, ramipril, quinapril, y/o cualquier otro IECA en desarrollo en la actualidad o anteriormente)
- •22) Uso crónico de antinflamatorios no esteroideos (AINE). Se permite el uso de ácido acetilsalicílico.
- •23) Tratamiento con alopurinol o procainamida
- •24) Uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno o amilorida), preparados de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio.
- •25) Tratamiento con litio
- •26) Medicamentos inmunosupresores
- •27) Administración de cualquier otro fármaco en investigación durante los últimos 30 días antes de la inclusión en el estudio y durante el curso del mismo
- •Otros criterios de exclusión
- •28) No se incluirán en este estudio prisioneros o sujetos detenidos (encerrados en contra de su voluntad) para tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física (p. ej. una enfermedad infecciosa)
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Randomized comparison of a two-month regimen of irbesartan versus enalapril on cardiovascular markers in patients with acute coronary syndrome without ST segment elevation. - ARCHIPELAGOAcute coronary syndromeEUCTR2005-002161-36-GBSanofi-Aventis Groupe440
进行中（未招募）
不适用
Randomized comparison of a two-month regimen of irbesartan versus enalapril on cardiovascular markers in patients with acute coronary syndrome without ST segment elevation. - ArchipelagoAcute coronary syndromeEUCTR2005-002161-36-DESanofi-Aventis Groupe440
进行中（未招募）
不适用
Randomized comparison of a two-month regimen of irbesartan versus enalapril on cardiovascular markers in patients with acute coronary syndrome without ST segment elevation.Acute coronary syndromeEUCTR2005-002161-36-HUSanofi-Aventis Groupe440
进行中（未招募）
不适用
RANDOMIZED COMPARISON OF A TWO-MONTH REGIMEN OF IRBESARTAN VERSUS ENALAPRIL ON CARDIOVASCULAR MARKERS IN PATIENTS WITH ACUTE CORONARY SYNDROME WITHOUT ST SEGMENT ELEVATION. - ARCHIPELAGOACUTE CORONARY SYNDROMEEUCTR2005-002161-36-ITSanofi-Synthelabo Groupe440
尚未招募
3 期
comparison of Macintosh laryngoscope or video laryngoscope vs blind for Transesoohageal probe insertion.CTRI/2023/07/055854Dr SN Medical College jodhpur