ChiCTR2200055133进行中（未招募）4 期
维生素 D 辅助治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效研究
山东省卫生健康委员会；潍坊市妇幼保健院（潍坊医学院妇幼保健院）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 184 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 184
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Conners 父母量表评分
研究概览
简要总结
通过本研究检测本地区 ADHD 患儿血清 25(OH)D 浓度，调查 ADHD 患儿维生素 D 营养状况，通过给 ADHD 患儿补充维生素 D，探讨维生素 D 辅助治疗 ADHD 的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实行双盲，患儿家属、药物（维生素d或安慰剂）分配和结局指标收集者不知分组情况。安慰剂与治疗药物包装、颜色、气味均一致。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次诊断为 ADHD 儿童（根据 DSM-V 标准诊断）；
- •3.25（OH）D 浓度在 20ng/ml~100ng/ml 间。
排除标准
- •3.甲状腺和甲状旁腺疾病；
- •4.有头部损伤、癫痫、自闭症或智力低下病史；
- •6.近 2 月服用维生素 D 补充剂；
- •7.接受任何与 ADHD 无关的医学治疗或研究。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服维生素 D（2000 IU/d）
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
Conners 父母量表评分
时间窗: 0、2、4、6、8 周
次要结局
- 注意力集中时间(0、2、4、6、8 周)
- 不良事件(随访期间)
研究者
研究点 (1)
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