ChiCTR2000031666尚未招募早期 1 期
急性心肌梗死、动脉粥样硬化 smallRNA 表达谱构建
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- microRNA
研究概览
简要总结
通过构建急性心肌梗死、动脉粥样硬化的 small RNA 差异表达谱，探索与急性心肌梗死、动脉粥样硬化相关的 small RNA 分子及其潜在的生物学功能
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）符合急性心肌梗死诊断标准（包括 NSTEMI 和 STEMI），且发作时间在 24 h 内；
- •2）入组时既往无心肌梗死病史且未经冠脉介入治疗；
- •3）出院前经冠脉造影证实冠状动脉有明显病变；
- •4）年龄在 45-70 岁，男性；
- •5）已被告知实验内容且签署知情同意书。
- •1）符合动脉粥样硬化诊断；
- •2）入组时无急性心肌梗死病史；
- •3）年龄在 45-70 岁，男性；
- •4）已被告知实验内容且签署知情同意书；
- •2）体检各项理化检查指标正常或者检查指标异常但无临床意义；
- •3）具有完全行为民事能力，无精神或重大躯体疾病；
- •4）年龄在 45-70 岁，男性；
- •5）已被告知实验内容且签署知情同意书。
排除标准
- •1）合并有心肌炎、严重的充血性心力衰竭；
- •2）合并有严重的肺、肝、肾功能障碍；
- •3）合并有肿瘤、传染病等重大疾病；
- •4）合并有自身免疫性疾病、重大精神疾病；
- •5）参加其他药物临床研究；
- •6）研究者认为其他不适于参加本项临床研究的情况。
- •1）合并有严重的肺、肝、肾功能障碍；
- •2）合并有肿瘤、传染病等重大疾病；
- •3）合并有自身免疫性疾病、重大精神疾病；
- •4）参加其他药物临床研究；
- •5）研究者认为其他不适于参加本项临床研究的情况。
- •1）有冠心病、高血压、高脂血症、糖尿病等慢性病史；
- •2）在研究前筛选阶段发生急性疾病者；
- •3）在最近的 3 个月内参加其他药物临床试验者；
- •4）研究中认为有任何不适宜入选的情况。
研究组 & 干预措施
急性心肌梗死组
动脉粥样硬化组
健康志愿组
结局指标
主要结局
microRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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