ChiCTR2600116913尚未招募4 期
司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块型银屑病的临床研究
首都医科大学附属北京潞河医院青年科研孵育专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积和严重性指数
研究概览
简要总结
评估司库奇尤单抗联合阿普米司特治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性，与司库奇尤单抗单用方案进行对比，为临床难治性患者提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.符合中重度斑块状银屑病的临床诊断（BSA≥10%）；
- •3.经研究者评估，计划接受司库奇尤单抗治疗；
- •4.未接受过生物制剂或阿普米司特治疗，3 个月内未参与过其它临床试验；
- •5.自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.对研究药品的活性成分或任何辅料过敏；
- •2.有临床上重要活动性感染者（如活动性结核等）、妊娠 / 哺乳期、研究开始前 2 周及研究结束后 3 个月有妊娠计划，恶性肿瘤、精神疾病史；
- •3.不能配合试验治疗及随访；
- •4.研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
对照组
联合组
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积和严重性指数
时间窗: 治疗前、第 16 周及 24 周
次要结局
- 静态医师整体评估(治疗前、第 16 周及 24 周)
- 体表受累面积(治疗前、第 16 周及 24 周)
- 皮肤病生活质量指数(治疗前、第 16 周及 24 周)
研究者
研究点 (1)
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