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临床试验/NCT01028547
NCT01028547已完成不适用

Antiemetic Efficacy and Safety of Dexamethasone in Patients Undergoing Caesarean Sections at Mulago Hospital

Makerere University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2010年1月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
250
试验地点
1
主要终点
presence of post nausea and or vomiting

研究概览

简要总结

This is a randomised controlled double blinded clinical trial to determine the antiemetic efficacy and safety of either 8 mg of dexamethasone or normal saline (placebo) given 1 hour before induction of either spinal or general anaesthesia in 2 arms (of 150 each).

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 40 Years(Adult)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • all woman above 18 years old presenting for obstetric surgery and have consented to study.

排除标准

  • refusal/unable to consent,
  • younger than 18 years old,
  • hypertensive,
  • diabetic,
  • preeclamptic,
  • ASAIIIE plus.

研究组 & 干预措施

dexamethasone 8mg

Active Comparator

干预措施: dexamethasone (Drug)

normal saline

Placebo Comparator

干预措施: normal saline (Other)

结局指标

主要结局

presence of post nausea and or vomiting

时间窗: 24 hours

次要结局

  • perianal itching(24 hours)
  • hyperglycemia(24 hours)
  • hypertension(24 hours)

研究者

申办方类型
Other

研究点 (1)

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