ChiCTR1800014301尚未招募不适用
糖尿病血清生物标志物筛查研究
国家科技重大专项-重大新药创制3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年2月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血清代谢标志物
研究概览
简要总结
本研究基于代谢组学研究模式，运用超高效液相色谱-质谱联用技术，对入选的糖尿病患者（包括糖尿病前期）血清生物标志物进行筛查，以期发现与糖尿病发生发展密切相关的生物标志物，为课题组进一步开展药物干预研究提供良好基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合糖尿病诊断标准 （空腹血糖大于
- •2.符合糖尿病前期诊断标准 (
- •空腹血糖受损(IFG) FPG 5.6 ? 6.9 mmol/L 或
- •糖耐量降低(IGT) OGTT 2h PG7.8 - 11.0 mmol/L 或
- •A1C 5.7 - 6.4%)；
- •3.年龄≥30 且≤70 周岁；
排除标准
- •1.心脑血管事件：6 个月内发生过脑血管意外、心肌梗死或心力衰竭病史；严重器质性心脏病；大动脉瘤或夹层动脉瘤；心绞痛、II 度以上房室传导阻滞、病窦综合征；
- •2.肝肾功能受损者（AST、ALT 在正常值上限 1.5 倍及以上，Cr 超过正常值者；尿蛋白阳性者、血尿阳性者，女性非月经期）；
- •3.空腹甘油三酯≥10mmol/L；
- •4.其他内分泌疾病、自身免疫病、肿瘤或严重致命性疾病者 3 个月内服用过糖皮质激素等或抗生素或其他中药等药物；
- •5.妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期女性；
- •6.精神病、无自知力或不能确切表达意图者；或不合作者（不配合饮食或不按规定用药者）；
- •7.4 周内或正在参加其它临床研究者；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
血清代谢标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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