ChiCTR2300067690已完成不适用
化妆品祛斑美白功效试验（第一法模板)
西安润玉医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黑素指数
研究概览
简要总结
评价化妆品的祛斑美白功效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-60 岁，健康男性或女性；
- •2.测试部位肤色 ITA°值在 20°- 41°者；
- •3.无过敏性疾病，无化妆品或其它外用制剂过敏史；
- •4.既往无光感性疾病史，近期内未使用影响光感性的药物；
- •5.受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛等现象；
- •6.能够接受测试区域皮肤使用人工光源进行晒黑者；
- •能理解测试过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者；
- •2.有银屑病、湿疹、异位性皮炎、严重痤疮等皮肤病史者；
- •3.近 1 个月内口服或外用过皮质类固醇激素等抗炎药物者；
- •4.近 2 个月内口服或外用过任何影响皮肤颜色的产品或药物（如氢醌类制剂）者；
- •5.近 3 个月内参加过同类试验或 3 个月前参加过同类试验，但试验部位皮肤黑化印迹没有完全褪去者；
- •6.近 2 个月内参加过其他临床试验者；
- •7.其他临床评估认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
试验产品组
阴性对照组
阳性对照组
结局指标
主要结局
黑素指数
个体类型角
肤色视觉评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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